TETRALYSAL

TETRALYSAL 150 mg, kapseli, kova
TETRALYSAL 300 mg, kapseli, kova

Lymesykliini, vastaten 150 mg tai 300 mg tetrasykliiniä

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Tetralysal on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin otat Tetralysalia
3. Miten Tetralysalia otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Tetralysalin säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ TETRALYSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Tetralysal on bakteereita tappava aine (antibiootti).
Tetralysalia käytetään lymesykliinille herkkien mikrobien, kuten esim. mykoplasman, klamydian ja monien harvinaisempien bakteerien aiheuttamiin infektioihin.

2. ENNEN KUIN OTAT TETRALYSALIA

Älä ota Tetralysalia
- jos olet allerginen (yliherkkä) lymesykliinille, muille tetrasykliineille tai Tetralysalin jollekin muulle aineelle.
- jos käytät samanaikaisesti isotretinoiinia, etretinaattia ja asitretiinia (vaikean aknen ja psoriaasin hoitoon käytettäviä kapseleita).
- jos olet raskaana tai imetät.

Älä käytä Tetralysalia alle 8-vuotiaille lapsille. On olemassa vaara, että hampaat värjäytyvät pysyvästi.

Ole erityisen varovainen Tetralysalin suhteen
- jos sinulla on jokin munuaisvaiva, kerro siitä lääkärillesi ennen Tetralysal-hoidon aloittamista.

Herkistymistä voimakkaalle auringonvalolle voi tapahtua, ja auringon ottamista sekä solariumissa käyntiä on vältettävä hoidon aikana.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lääkkeen teho voi muuttua, mikäli sitä otetaan samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa. Hoitavan lääkärin on siksi tunnettava muu samanaikainen lääkitys.

Seuraavia lääkkeitä ei pidä ottaa samanaikaisesti Tetralysalin kanssa:
- isotretinoiini, etretinaatti ja asitretiini (vaikean aknen ja psoriaasin hoitoon tarkoitetut kapselit)
- didanosiini (viruslääke)

Tetralysal tulee ottaa tuntia ennen tai 2 tuntia sen jälkeen, kun on otettu seuraavia lääkkeitä:
- antasidit (liikahappoisuuslääkkeet)
- rautatabletit
- kalkkitabletit
- sinkkitabletit

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen käytettäessä seuraavia lääkkeitä:
- antikoagulantit (veren hyytymistä vähentävät lääkeaineet)

Tetralysalin otto ruuan ja juoman kanssa
Myös maito ja ruoka voivat vaikuttaa Tetralysalin tehoon. Tetralysal tulee sen vuoksi ottaa tuntia ennen tai 2 tuntia ruoan ja/tai maidon nauttimisen jälkeen.

Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus
Tetralysalia ei tulisi käyttää raskauden aikana, koska on olemassa syntymättömän lapsen hampaiden pysyvän värjäytymisen vaara.

Imetys
Tetralysal kulkeutuu äidinmaitoon. Tämän takia älä käytä Tetralysalia imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Mitään vaikutuksia ei ole havaittu.

Tärkeää tietoa Tetralysalin sisältämistä aineista
Tetralysal 150 mg kapselit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että elimistösi ei siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.

3. MITEN TETRALYSALIA OTETAAN

Ota Tetralysalia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma. Lääkäri määrää annostuksen kunkin potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Tavanomainen annos on 300 mg aamulla ja illalla. Kapselit niellään kokonaisina vähintään 1/2 vesilasillisen kanssa pystyasennossa (ei makuulla). Kapselit otetaan vähintään tuntia ennen tai 2 tuntia ruokailun jälkeen. On tärkeää, että lääkekuuri otetaan kokonaan loppuun, muuten tulehdus voi uusiutua.

Jos otat enemmän Tetralysalia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puh (09) 471 977, vaihde (09) 4711.

Jos unohdat ottaa Tetralysalia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Tetralysalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä):
• Pahoinvointi
• Vatsakipu
• Ripuli
• Päänsärky

Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
• Tiettyjen verisolujen määrän muutokset
• Näköhäiriöt
• Kielitulehdus
• Suoliston tulehdus
• Oksentelu
• Ylävatsan kipu
• Kuume
• Ihon tai silmien kellertyminen (keltaisuus)
• Allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, silmien ja huulten turvotusta, joka voi levitä kieleen ja nieluun
• Kutina, ihottuma tai nokkosrokko
• Äkillinen yleistynyt vakava allerginen reaktio, johon voi liittyä huonovointisuus
• Joidenkin maksa-arvojen muutokset
• Suurentunut aivopaine
• Huimaus
• Ihon herkistyminen auringonvalolle
• Rakkulat ja ihon kuoriutuminen suurilla ihoalueilla tai haavaumat tai limakalvovauriot suussa, huulissa, sukuelinten tai peräaukon alueella

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Tetralysalin kaltaisen lääkeaineiden (tetrasykliinit) käytössä:
• Tetralysalin kaltaisen lääkeaineiden (tetrasykliinit) käytössä
• Hampaiden värjäytymnen ja kiillevauriot, jos niitä käytetään alle 8-vuotiailla lapsilla
• Muutokset verenkuvassa (punasolujen määrän vähenemistä, tiettyjen valkosolujen lisääntymistä).
• Lisääntynyt urean määrä veressä, etenkin jos Tetralysalin kansssa samanaikaisesti käytetään diureetteja
• Jos on merkkejä aivopaineen kohoamisesta, Tetralysalin käyttö tulisi lopettaa.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. TETRALYSALIN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C.
Älä käytä Tetralysalia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt. viim.” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Tetralysal sisältää

150 mg kapseli
- Vaikuttava aine on lymesykliini, vastaten 150 mg tetrasykliiniä
- Muut aineet ovat liivate, magnesiumstearaatti, levilite, maissitärkkelys, laktoosi, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127), kinoliinikeltainen (E 104).

300 mg kapseli
- Vaikuttava aine on lymesykliini, vastaten 300 mg tetrasykliiniä
- Muut aineet ovat liivate, magnesiumstearaatti, levilite, titaanidioksidi (E 171), erytrosiini (E 127), kinoliinikeltainen (E 104), indigokarmiini (E 132).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

150 mg kapseli
Kelta-oranssi kova liivatekapseli, jonka sisällä on keltaista rakeista jauhetta.
100 kapselia Al/PE-repäisypakkauksessa.

300 mg kapseli
Puna-keltainen kova liivatekapseli, jonka sisällä on keltaista rakeista jauhetta.
20 ja 100 kapselia Al/PE-repäisypakkauksessa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:
Galderma Nordic AB
Box 15028
167 15 Bromma, Ruotsi

Valmistaja:
Inpac AB
Box 15
S-221 00 Lund
Ruotsi

Laboratoires Sophartex
21 rue de Pressoir
B.P. 129
28501 VERNOUILLET Cedex
Ranska

Laboratoires Galderma
ZI – Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Ranska

Pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 8.3.2011